正在江苏南京落成。该基地投产后，预计年产量可达3亿片。9月初，江苏省药监局向三迭纪核发了全国首张应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，标志着3D打印技术应用于药品研发和产业化进程进入新阶段。
传统的药片生产需要经过制粒、混合、压片、包衣和泡罩包装等复杂的工序。而在三迭纪工厂，这里没有传统的流水线，而是配备了全自动、自主、数字化的精密3D打印设备。
3D打印药物只需三个步骤：混合熔化、打印和包装。通过超过100000个监测点将药物材料分层放入预先设计的结构中，即可“绘制”出形状独特的药片。
三迭纪相关人士表示，这种方法在结构设计、生产效率、成本和质量控制方面都具有优势。与传统的实心块状或简单层状的药片不同，3D打印可以实现更复杂的内部结构。
3D打印药片还具有其他优势。它们可以设计成以可控的速率释放药物，从而防止药物浓度波动。此外，还可以加入“定位系统”，将药片精确输送到胃肠道的不同部位，从而最大限度地发挥其治疗效果。
除了这些优势之外，3D打印还比传统制药工艺更具优势。药品生产过程采用数字化控制，确保每片药片质量的精确可追溯性。此外，开发周期也显著缩短，过去需要数年才能完成的开发现在只需几个月即可完成。
江苏省药品监督管理局近日向该公司颁发了全国首张3D打印药物生产许可证，标志着三迭纪成为继美国Aprecia公司之后全球第二家实现3D打印药物商业化的公司，标志着我国3D打印药物技术发展的重要里程碑。
三迭纪的首款3D打印药物已完成药物研究和临床试验。该公司计划于9月向国家药品监督管理局药品审评中心提交上市申请，以获得上市许可。“目前，我们公司正在建设第二条3D打印药物生产线月将与生产基地二期同时竣工。”
三迭纪目前还有10多种3D打印药物产品处于I期或II期临床试验阶段，包括大分子药物和小分子药物。
注：本文由3D打印技术参考译自中国日报外文版报道，未经联系授权，谢绝转载。
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